A FDA autorizou seus primeiros dispositivos médicos aprimorados por IA em 1995 – dois sistemas que usavam software de correspondência de padrões para rastrear câncer cervical. O tipo de IA usado em dispositivos médicos hoje é frequentemente chamado de aprendizado de máquina, junto com um subconjunto conhecido como aprendizado profundo, que é treinado com dados para realizar tarefas específicas. A tecnologia é usada em radiologia, por exemplo, para aprimorar e analisar imagens médicas. Ela pode ajudar a diagnosticar cânceres, identificando tumores que os médicos podem ignorar.
Esses sistemas também são usados em dispositivos cirúrgicos. Em junho de 2022, um cirurgião inseriu um pequeno balão na cavidade sinusal de Erin Ralph em um hospital em Fort Worth, no Texas. De acordo com uma ação judicial movida por Ralph, o doutor Marc Dean estava usando o sistema de navegação TruDi, que usa IA, para confirmar a posição de seus instrumentos dentro da cabeça dela.
O procedimento, conhecido como sinuplastia, é uma técnica minimamente invasiva para tratar a sinusite crônica. Um balão é inflado para ampliar a abertura da cavidade sinusal, permitindo uma melhor drenagem e aliviando a inflamação.
Mas o sistema TruDi “enganou e desviou” Dean, de acordo com o processo movido por Ralph no Tribunal Distrital do Condado de Dallas contra a Acclarent e outros réus. Uma artéria carótida — que fornece sangue ao cérebro, rosto e pescoço — teria sido lesionada, levando à formação de um coágulo sanguíneo. De acordo com o processo judicial, o advogado de Ralph disse a um juiz que os próprios registros de Dean mostram que ele “não tinha ideia de que estava perto da artéria carótida”. A Reuters não pôde examinar os registros, que estão sujeitos a uma ordem de proteção judicial.
Depois que Ralph deixou o hospital, ficou claro que ela havia sofrido um derrame. A mãe de quatro filhos voltou e passou cinco dias na unidade de terapia intensiva, de acordo com uma campanha de arrecadação de fundos do GoFundMe organizada para apoiar sua recuperação. Uma parte do crânio foi removida “para permitir que o cérebro tivesse espaço para inchar”, afirmou o apelo do GoFundMe.
“Ainda estou fazendo terapia”, disse Ralph em uma entrevista mais de um ano depois, em um blog sobre vítimas de derrame. “É difícil andar sem uma cinta e fazer meu braço esquerdo funcionar novamente.”
