O laboratório União Química, que se associou ao Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF), para produção da vacina contra a Covid-19 Sputnik V, anunciou nesta quinta-feira (19/11) que pretende iniciar ensaios clínicos da fase 3 no Brasil em janeiro do ano que vem.
Até aqui, o plano consiste em testar a vacina em 7 mil voluntários selecionados no Distrito Federal e no Paraná. Na quarta-feira (18/11), os representantes do laboratório e do RDIF se reuniram com a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para conhecerem detalhes sobre as leis e normas que regulam a realização de ensaios clínicos e o registro de imunizantes no Brasil.
Apesar da ter levantado desconfiança inicialmente, a candidata à vacina da Rússia está sendo considerada promissora após ter publicado resultados da fase 1/2 na revista científica The Lancet. Na semana passada, os russos anunciaram que já tinham obtido resultados na fase 3, a última antes do registro de um imunizante. De acordo com os dados informados, a vacina apresentou eficácia de mais de 90%.
“Temos uma boa notícia. A vacina será testada no Brasil e o DF estará entre os estados onde haverá aplicação em voluntários”, afirmou o presidente da União Química, ao Metrópoles.
O calendário da empresa para a realização dos ensaios clínicos, entretanto, depende da aprovação da Anvisa. A previsão do empresário é que a documentação para o pedido de autorização seja entregue à agência reguladora até sexta-feira da semana que vem. O laboratório da União Química que produzirá a Sputnik V fica em Santa Maria, no Distrito Federal.
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