Agência de Vigilância Sanitária do Brasil aprova vacina contra o HIV
O medicamento bianual é indicado para pessoas com 12 anos ou mais, com peso mínimo de 35 quilos, com risco de pegar o vírus
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1 como profilaxia pré-exposição (PrEP), informou a Agência Brasil.
Segundo os especialistas, o medicamento é altamente eficaz contra o vírus e, além de estar disponível na apresentação oral, também pode ser injetado por via subcutânea a cada seis meses, o que facilita a adesão.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, com peso mínimo de 35 kg, que correm risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório um resultado negativo do teste de HIV-1.
Os estudos clínicos apresentados demonstraram 100% de eficácia de Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero, bem como 96% de eficácia em comparação com a incidência basal de HIV e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária.
O regime de injeções de seis meses apresentou boa adesão e persistência, superando desafios comuns nos regimes diários, segundo a assessoria de imprensa da Anvisa.
Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um medicamento de primeira linha que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo necessário para que ele utilize as células hospedeiras para se multiplicar.
A agência alertou que, embora o registro tenha sido concedido, o medicamento ainda depende do preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Sua disponibilidade no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV. Envolve o uso de antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas correm risco de contrair a doença, reduzindo significativamente as chances de transmissão.
A PrEP faz parte do que é conhecido como “prevenção combinada”, que inclui outras medidas como testes regulares de VIH, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para mulheres grávidas seropositivas, esclareceu a Agência.
O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional à PrEP, classificando-o como a melhor alternativa depois de uma vacina, que ainda não está disponível para prevenção do HIV. (Fonte: Agência Brasil)
